poct质量控制体系包括（spect质量控制）

质量管理体系包括哪些

SPC（统计过程控制）SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。

企业质量管理体系的内容包括质量方针和目标、组织结构、质量手册、过程管理、资源管理、产品设计和开发、供应商管理等。质量方针和目标：明确企业的质量方向和目标，以确保企业的质量管理活动符合企业的战略和目标。组织结构：建立适当的组织结构，确保质量管理职责和责任明确，以实现有效的质量管理。

常见的质量管理体系包括：ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、QC080000有害物质管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、IATF16949汽车行业质量管理体系、AS9100航天质量管理体系、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系等。

质量管理体系有：食品安全管理体系、有害物质管理体系、医疗器械质量管理体系、汽车行业质量管理体系、铁路行业质量管理体系。食品安全管理体系 它是确保食品相关企业，从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括：食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。

包括12条：质量管理体系的理论说明。质量管理体系要求和产品要求。质量管理体系方法。过程方法。质量方针和质量目标。最高管理者的作用。文件。质量管理体系评价。持续改进。统计技术的作用。1质量管理体系与其他管理体系。1质量管理体系与卓越模式的关系。

质量管理体系包括：制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。

Qc,IQc.IPQc.FQC,OQC.QA分别是什么意思

1、QA-质量保证 P-产品或过程 S-供应商 D-开发 T-全面 QC-质量控制 I-进料 IP-过程 O-出货 F-成品或失效 S- 供应商 P-产品或过程 QE-质量工程师 S-供应商 QM-质量管理 上述简称大部分是各公司通用的叫法，也有的公司自己起名字，是特有的。供你参考。

2、QC ： QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是质量控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。

3、qa是英文quality assurance 的简称，中文含义是质量保证；qc是英文quality control的简称，中文含义是质量控制。

4、qc：quality control-质量控制。tqc：total quality control-全面质量控制-现在一般是tqm（management）全面质量管理。fac：final quality control-终品质量控制。qa：quality assurance-品质保证。oqc：outgoing quality control-出货品质检验。

质量控制体系的具体内容

1、建立审计人员素质控制体系，主要是控制审计人员素质标准，其内容主要包括：（1）政治标准：坚持依法独立审计原则，忠于职守秉公办事，廉洁奉公，不谋私利，勤奋工作，保守秘密，客观公正。

2、SPC（统计过程控制）SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。

3、审计质量控制体系主要包括：建立组织控制体系；建立制度控制体系；建立信息反馈控制体系；建立分阶段审计质量控制体系；建立审计人员素质控制体系。

4、质量控制内容包括：质量策划、质量控制计划、质量控制实施、质量控制检查、质量控制改进。质量策划 质量策划是质量控制的起点，它确定了产品或服务的质量目标、质量要求、质量指标和质量管理方法。将质量策划纳入组织的战略规划，可以确保质量目标与组织的整体目标保持一致。

建立微生物检测的质量控制体系应该包括哪几项?

1、微生物学检验室内质量控制包括：①对细菌检验人员的要求；②操作手册；③仪器设备的功能监测；④培养基的质量控制；⑤试剂、染色液及抗血清的质量控制；⑥标本检验的质量控制；⑦标准菌株的来源和保存及室内质量的全面控制七个方面。质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。

2、诊断性抗血清试剂，实验当日至少应做多价血清阴性和阳性质控：定性试验试剂每次检测时应至少包括阳性和阴性质控菌株。不含内质控的直接抗原检测试剂，实验当日应检测阳性和阴性质控。

3、人员水平的培训考核。（2）各种操作手册。（3）仪器设备的功能监测。（4）培养基质量控制。（5）试剂、染色液及抗血清的质量控制。（6）标本检验的质量控制。（7）标准菌株的来源和保存。（8）药敏试验质量控制等。

4、高压灭菌器温度≥121℃每次用前换水；每月清洁1次。孵育箱温度35℃±1℃每天记录温度；每月清洁内壁和隔板。水浴箱温度37 ℃±0.5℃每天记录温度；每月擦内壁和换水。冰箱温度4℃±2℃每天记录温度；保持清洁并定期除霜。低温冰箱温度－20℃±5℃每天记录温度；保持清洁并定期除霜。

5、特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求（净化工作台）。设备控制和程序 微生物检验常用需监控的设备和仪器：1）培养箱（生化培养箱或CO2培养箱等）、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH计、 冰箱，（低温冰箱或冷柜）温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平。2）小计量容器。

6、质量管理体系质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。质量管理体系完善与否是决定检测结果准确性和可靠性的关键因素。

gmp质量管理体系包括哪些内容

1、gmp体系框架含有一级是质量手册，二级是管理规程，三级是操作规程和记录。直接影响药品质量的药品经营过程：包括首营企业审核、药品购进（首营品种审核）、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等。

2、GMP的基本内容和要求：①人员（素质、教育与培训等）；②企业的设计与设施（环境、厂房及设施设备、工具等）；③质量管理（质量管理部门及其任务，生产过程管理，原料、半成品和成品的品质管理等）；④成品的储存与运输；⑤标识；⑥卫生管理；⑦成品售后意见的处理。

3、GMP法规是一种对生产、加工、包装、储存、运输和销售等加工过程的规范性要求。其内容包括：厂房与设施的结构、设备与工器具、人员卫生、原材料管理、加工用水、生产程序管理、包装与成品管理、标签管理以及实验室管理等方面。

4、质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。

5、药品质量管理体系的应用：质量控制 质量控制是药品质量管理体系的重要组成部分，依据GMP规定，应持续实施制度的改进和更新，确保质量控制的可操作性。技术服务 技术服务是指通过技术支持和技术咨询，保证药品的质量和安全。

质量体系都包括些什么?

1、质量体系的内容是包含一套专门的组织机构。质量体系指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜在）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。

2、组织机构与资源配置：质量体系的组织机构和资源配置是确保质量体系有效运行的基础。这包括明确组织内部的职责和权限，以及合理配置资源，包括人员、设备、材料、资金等。质量目标与计划：制定明确、可行的质量目标是质量体系的核心。

3、PPAP中提交文件分为五个等级，汽车车行业中等级3为默认提交等级，提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。

4、质量体系的基本组成有四个部分：即组织结构、程序、过程和资源。

5、企业质量管理体系的内容包括质量方针和目标、组织结构、质量手册、过程管理、资源管理、产品设计和开发、供应商管理等。质量方针和目标：明确企业的质量方向和目标，以确保企业的质量管理活动符合企业的战略和目标。组织结构：建立适当的组织结构，确保质量管理职责和责任明确，以实现有效的质量管理。