片剂质量控制(片剂质量控制片重差异)
为什么药片要设计成现有大小,而不是更小一点呢?
1、你可以设想一下,除了主药量固定不变,你有十多个变量,通过调整这十多个变量来满足十多个条件,先是小试,然后还要中试,最后放大规模到生产,要筛多少次处方,其中一个条件改变,可能就会造成很大很大的差异。
2、其次,胶囊对于 特殊药物的保护 也是一大优点。对光敏感或易受水影响的药物,胶囊能提供保护,避免直接暴露在外界环境中。而片剂则可能需要额外的包层处理,增加了复杂性。此外,对于某些难闻或口感不佳的药物,软胶囊的携带更为方便,提升了患者服药的顺应性。
3、另外,周围的人对病人的不理解、态度不好也会使病人产生沉重的心理压力,这类心理压力可以影响病人的治疗效果和康复,也可以使使病人的心理压力转化成躯体症状,使病情更加复杂化。在中医来讲,人的心与神、情态与内脏、情绪与情态之间在生理、病理上是互相影响和互相作用的。
为什么筛网绷的越紧,制成的湿颗粒就越软,反之则越硬?
1、湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
2、进一步促进面筋网络组织细密化,并使细紧的网络组织在面片中均匀分布,把淀粉颗粒包围起来,从而使面片具有一定的韧性和强度。 工艺要求:保证面片厚薄均匀,平整光滑,无破边、孔洞,色泽均匀,并具有一定的韧性和强度。
3、这样皮肤出现油光的速度会更快。此外,天天用绿豆泥面膜会导致角质层越来越薄,容易变成敏感肌。绿豆面膜的绿豆中,含有牡蛎碱和异牡蛎碱,具有卓越的洁净、保湿效果,能够很好地去除皮肤上的油脂和污垢,针对皮肤深层的污垢也能清除,因此对于油脂分泌旺盛的油性皮肤来说,简直是最适合不过的了。
4、后发酵期间如果没彻底断氧,就有可能过度发酵而形成乙醛。如果孳生了酵母菌,则有可能变成葡萄醋。 后发酵时用软木塞密封装瓶。后发酵不是靠酵母发酵,而是进行苹果酸乳酸发酵,因此不会产生大量二氧化碳,瓶内压力不会继续增大,没有爆瓶危险。
药品分析检验工作的基本程序为
1、药品分析检验工作的基本程序是样品收审、取样、分析检验(主要包括鉴别、检查和含量测定等)、记录、写出报告。药品分析:药品分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。
2、鉴别:判断真伪。 检查:称纯度检查,判定药物优劣。 含量测定:测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。药品质量标准分析方法验证:目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。
3、药品检验工作的基本程序 取样;性状观测;鉴别;检查;含量测定;检验记录与报告 常用的药物仪器分析方法 色谱法。 高效液相色谱法 气相色谱法 离子交换法超临界流体色谱法毛细管色谱法 薄层色谱/扫描法 凝胶色谱法多维色谱;光谱法。
4、药物分析与检验是药物研发到上市销售中不可或缺的环节。其基本程序主要分为三个步骤:样品准备、分析和数据处理。第一步,样品准备是药物分析和检验工作的重要步骤。样品的选择应该符合实验要求,样品的收集、保存和处理应具备认真的科学态度,确保样品真实可靠。
5、药品检验工作的基本程序一般分为取样、鉴别、检测、含量测定、写出报告这五个步骤。取样:现场抽样,作为药品检测样本。鉴别:判断真伪。 检查:称纯度检查,判定药物优劣。 含量测定:测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。
6、药品检验工作的基本程序:一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
崩解度与溶出度有什么区别
1、崩解度与溶出度联系与区别:1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。
2、崩解速度是固体制剂,如片剂、胶囊等,在水中或人工胃液中崩散,变成细颗粒的过程,崩解是溶出的前提;溶出是在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。
3、操作过程不同。崩解时限法仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面遇见溶解过程,崩解时限检查是无法控制的,需要用溶解度检查法进行测定,操作的时间、过程不同,所以温度会相差。崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。
4、溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。
5、过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异,从而影响药物生物利用度和疗效,在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。
6、溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
请问,豆腐果苷分散片是什么?
豆腐果苷(Helicid,曾用名昆明神衰果素) 是从云南山龙眼科植物萝卜树的果实中提取的有效成分单体糖苷。为白色针状、棒状或片状结晶性粉末;无臭;味微若。在热水中溶解,在水、乙醇中略溶,在乙醚或氯仿中不溶。熔点为195~199℃。本品化学结构与天麻素有相似的单体糖苷。
判断是否神经衰弱之方法二:失眠。失眠是很折磨人的,相信经历过失眠的人都已经被它折磨的近乎崩溃,深受其害。越想睡越睡不着,整天精神恍惚的,做什么事都提不起精神来,原来是神经衰弱惹得祸,是它引发的失眠,才让您身心疲惫。判断是否神经衰弱之方法三:夜里睡不安稳,多梦。
就连德国、英国、日本、荷兰、捷克、斯洛伐克、香港、台湾等国家和地区的宾客也常常云集八公山下,品尝“寿桃豆腐”、“琵琶豆腐”、“葡萄豆腐”、“金钱豆腐”等400余款造型逼真、色彩纷呈、鲜美异常、风味独具的豆腐菜。
单冲压片机的操作流程和工作原理
1、单冲压片机的操作流程如下: 填充:将物料填充到模具中。 压片:通过冲压机构对模具施加压力,使物料压缩成型。 出片:压制成型的片剂从模具中被推出。而单冲压片机的工作原理主要是通过冲压机构的动力学原理,利用凸轮和连杆机构等传动系统,将动力传递到冲压模具上,实现物料的压缩成型。
2、中诚制药机械厂的单冲压片机工作原理 压片机下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底,利用加料器向中模孔中填充药物,上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片,上冲提升出孔。
3、单冲压片机工作原理:该单冲压片机特点是一种小型台式电动连续压片的机器,也可以手摇,压出的药片厚度平均,光泽度高,无需抛光。由于单冲压片机只有一付冲模,所以称单冲压片机;物料的充填深度,压片厚度均可调节。
4、原料的处理:按配方的要求选用好的原料,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用100目筛进行筛选。制粒大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片,这是由原料物性所决定的。