散剂的质量控制点（散剂质量标准）

反渗透专用阻垢剂有国家标准吗?

反渗透专用阻垢剂目前为止没有强制性的国家标准，不过各行业和企业可以根据自身需求及国际标准、行业推荐标准等进行产品研发和质量控制。但随着技术发展和行业规范的推进，有迹象表明相关企业已制定并发布了企业标准，并且这些企业标准得到了行业协会的认可。

反渗透阻垢剂没有国家标准；但阻垢剂的选用对膜的使用效果和使用寿命都非常关键，所以各大膜厂家技术手册上都有推荐的品牌型号。美国KOHL药剂RUN100是目前在国内使用的阻垢剂型号当中唯一被陶氏、海德能等各大膜厂家技术手册上所推荐的品牌型号。加药方法：初次加药应先清冼加药箱。

就目前而言，反渗透专用阻垢剂还没有国家标准，但是可以参考一些行业内的标准，例如：火力发电厂循环水用阻垢缓蚀剂（DL/T 806—2013），中国石油化工 SH 26007—2003，中华人民共和国化工行业标准等。阻垢剂是一系列用于阻止结晶矿物盐的沉淀和结垢形成的化学药剂。

散剂的制备

散剂的制备工艺流程： 物料前处理→ 粉碎→筛分→混合→分剂量→质检→包装→成品。物料前处理：根据物料性质与需要，控制干燥程度。粉碎：（1）粉碎的概念与意义：1）粉碎的概念：是将大块固体物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径，增加比表面积。

- 考虑到散剂可能吸湿，选择合适的防潮包装材料，如不透湿的玻璃纸或塑料袋。- 储存散剂时需放置在干燥、阴凉的环境中，并实施分类管理。特殊散剂制法包括：- 含毒性药物：需特别注意安全，采用精确的配研方法，如等量递增法，确保毒性药物的准确剂量。

一般散剂的制备 制备过程如下：粉碎：干法、湿法、单独、混合、低温等 混合：是散剂制备的重要工艺过程之一，其目的在于使药物各组分在散剂中分散均匀、色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效。混合方法：研磨混合法（小量）制备、搅拌混合法和过筛混合法。

粉碎与过筛：药物的粉碎与筛析见第三单元，按药物本身性质及临床用药的要求，采用适宜的粉碎方法，粉碎并过筛得细粉备用。混合：混合系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过此操作使散剂中各药物混合均匀，色泽一致。混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。

实验名称：益元散的制备实验。实验目的。本实验旨在学习并掌握散剂的制备方法，熟悉益元散的配方及制备过程，通过实践了解中药制剂的基本流程。实验原理。益元散是一种传统中药制剂，主要由黄芪、党参、熟地黄、枸杞等中药材组成，具有补气养血、滋补肝肾等功效。

2006年执业药师考试《药剂学》各章重点总结(3)

经组织向淋巴转运 3） 影响乳剂靶向性与释药特性的因素 微球 1）概述 微球（Microspheres）是一种用适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球形或类球形微粒，一般制成混悬剂供注射或口服，粒径通常在1~250μm之间。

溶剂的影响： 溶剂的介电常数ε与反应速度常数k，介电常数对药物稳定性的影响，如果进攻离子与药物离子的电荷符号相同采用介电常数低的溶剂如甘油、乙醇、丙二醇等，能够降低药物的水解速度如巴比妥钠注射液常用60%丙二醇作溶剂。

每个时相内应有足够的取样点，总采样点不少于11个点，一般吸收相及平衡相应各有2~3个点，消除相内应取6~8个点，如缓、控释制剂，取样点应相应增加。整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的 1/10~1/ 5）服药剂量的确定 在进行生物利用度研究时，药物剂量一般应与临床用药一致。

国家执业药师资格考试中，药剂学部分的全面学习攻略如下：首先，我们从基础开始，理解第一章绪论，为后续深入学习奠定基础。接着，第二章至第四章分别讲解散剂、颗粒剂和片剂的制备原理与应用，这些都是药品常见剂型的基础知识。

《药剂学》是执业药师考试药学专业知识二中的考试科目，占60%的分值。该科目所涉及到的知识点多而杂，另外该科目题目比较灵活，不止单纯地考记忆力。因此，有很多学员表示，学习药剂学有一定难度。就此问题，希望以下总结能够帮助大家理顺各章考点，提高学习效率。

对散剂特点的错误表述是

1、【答案】：D 本考点为第三章的固体制剂散剂的特点。其外用时覆盖面大，兼具保护、收敛作用。散剂的特点为常考内容。

2、对散剂特点的错误表述包括：容易损失药效，使用困难，药效不如其他剂型 容易损失药效。对于一些药物和保健品，如果使用散剂形式来制作，可能会由于粉末运输或包装的过程中粉末散落而造成部分药物成分的损失。然而，这种观点并不完全准确。

3、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；（2）外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；（3）制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；（4）储存、运输、携带比较方便。但对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。

4、关于物料恒速干燥的错误表述是 A.降低空气温度可以加快干燥速率 B.提高空气流速可以加快干燥速率 C.物料内部的水分可以及时补充到物料表面 D.物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同 E.干燥速率主要受物料外部条件的影响 标准答案： a 解析：本题考查恒速干燥的特点。

5、试题由两部分组成，一为题干，是试题的主体；二为选项，即备选答案。考生在固定的备选答案中选择正确的、最符合题意的答案，不需作解释和论述。国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。现举例说明如下：A型题（最佳选择题）A型题题干在前，选项在后。

执业药师《药剂学》重点总结(十)

1、均匀度 2）水分 3）装量差异（单剂量、一日剂量包装） 4）卫生学检查 包装贮存 [医 学教育网 搜集整理]散剂应密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性组分的散剂，尤应密封包装。3 颗粒剂 1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

2、药物制剂稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计；提高制剂质量；保证用药 安全与有效。 3） 化学动力学应用于药物制剂稳定性的研究，①药物降解机理的研究；②药物降解速度的影响因素的研究；③药物制剂有效期的预测及其稳定性的评价；④防止（或延缓）药物降解的措施与方法的研究。

3、国家执业药师资格考试中，药剂学部分的全面学习攻略如下：首先，我们从基础开始，理解第一章绪论，为后续深入学习奠定基础。接着，第二章至第四章分别讲解散剂、颗粒剂和片剂的制备原理与应用，这些都是药品常见剂型的基础知识。

4、包合材料 包合材料是包合物中的主分子，能够作为包合材料的有环糊精、胆酸、淀粉、纤维素、蛋白质、核酸等，但药物制剂中最为常用的包合材料是环糊精， （1）.环糊精（CD）常见环糊精有α-CD、β-CD、γ-CD三种类型，分别由8个葡萄糖分子构成，其立体结构为上窄下宽，两端开口的环状中空圆筒。

5、其中包括：仿制药供应保障及使用政策、卫生健康部门、市场监督管理部门、辅助用药临床应用管理、古代经典名方中药复方制剂等部分内容。

6、药剂学专业知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面： 药剂学中重要的基本概念和基本理论。 常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。